酒石酸麥角胺

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漢語拼音: Jiushisuan Maijiao an

英文名: Ergotamine Tartrate

性狀: 本品為無色結晶,或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在乙醇中微溶;在酒石酸溶液中易溶。 比旋度 避光操作,測定在1小時內完成。取本品 0.30g,加碳酸氫鈉0.5g與水25ml,用無乙醇的三氯甲烷(取三氯甲烷,經水充分洗滌後使用)振搖提取7次(第一次用10ml,以後均用6ml),合併三氯甲烷提取液,濾過,並稀釋成50.0ml,依法測定旅光度(附錄Ⅵ E)。再精密量取上述三氯甲烷提取液25ml,用氮氣流除去三氯甲烷,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當於29.08mg的麥角胺。計算三氯甲烷提取液中麥角胺的含量;本品的比旋度,按麥角 胺計算,為一154°至一165°。

鑒別: (1)取本品約30mg,加酒石酸15mg與水6ml,振搖使溶解,取此溶液0.1ml,加冰醋酸1ml、三氯化鐵試液1滴與磷酸1ml,置80℃水浴中加熱,數分鐘後顯藍紫色。 (2)取本品少量,置載玻片上,加濃過氧化氫溶液1滴,稀醋酸0.1ml與醋酸鉀試液0.2ml,置顯微鏡下觀察,可見無色結晶性沉澱。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集424圖)一致。

檢查: 酸度 取本品20mg,加水8ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0-6.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品30mg,加酒石酸15mg與水6ml振搖溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 氯化物 取本品25mg,加酒石酸15mg與水25ml,振搖使溶解,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液0.50ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 乾燥失重 取本品約0.2g,在95℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。

含量測定: 取本品約10mg,精密稱定,置200ml量瓶 中,加1%酒五酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置具塞試管中,精密加對二甲氨基苯甲醛試液10ml,暗處放置30分鐘,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在550nm的波長處測定吸光度;另取馬來酸麥角新鹼對照品約10mg,精密稱定,同法測定。計算,即得。每1mg馬來酸麥角新鹼相當於1.488mg的(C33H35N5O5)2.C4H6O6。

貯藏: 遮光,密封,在冷處保存。

製劑: 麥角胺咖啡因片

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為[R-(R*,R*)]-2′-甲基-5′α-(苯甲基)-12′-羥基麥角烷-3′,6′,18-三酮酒石酸鹽,或以含二分子甲醇的結晶形式存在。按乾燥品計算,含(C33H35N5O5.C4H6O6應為97.0%-103.0%。

分子式與分子量: (C33N35N5O5)2.C4H6O6 131.43

藥理作用: 抗偏頭痛

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