馬來酸麥角新鹼
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拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian
英文名:Ergometrine Maleate
書頁號:2000年版二部-47
C19H23N3O2.C4H4O4 441.48
本品為6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羥基乙基]-9,10-二脫氫麥角靈-8β-甲醯
順丁烯二酸鹽。按乾燥品計算,含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少於98.0%。
主要信息
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;微有引濕性;遇光易變質。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液,
依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+53°至+56°。
【鑒別】 (1) 本品的水溶液顯藍色熒光。
(2) 取本品約1mg ,加水1ml 溶解後,加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5 分鐘後,
顯深藍色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集32圖)一致。
【檢查】 有關物質 取本品,加乙醇-濃氨溶液(9:1) 製成每1ml中含5mg 的溶液
(1) 與每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ,同時取馬來酸麥角新鹼對照品製成每1ml中含5mg 的
溶液(3) ,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於矽膠
G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(25:8:1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(365nm
) 下檢視,溶液(1) 主斑點的顏色及位置應與溶液(3) 的主斑點相一致,所顯雜質斑點
的顏色不得深於溶液(3) 對應的雜質斑點,並不得有溶液(3) 以外的雜質斑點;溶液(2)
除主斑點外,不得顯任何雜質斑點。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,乾燥至恆重,減失重量不得過2.0 %
(附錄Ⅷ L)。
【含量測定】 取本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液
1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試
驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相當於22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
其他信息
【類別】 子宮收縮藥。
【貯藏】 遮光,密封,在冷處保存。
【製劑】 馬來酸麥角新鹼注射液
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