蜂蠟素

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拼音名:Fenglasu

英文名:

書頁號:X42-48

標準編號:WS3-411(Z-063)-2003(Z)

本品為蜂蠟經加工製成的高級脂肪醇混合物。

【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。

【鑒別】 (1)取本品30mg,加丙酮3ml,置水浴上加熱,加鉻酸溶液(取三氧化鉻1g,加水3ml,再加濃硫酸1ml)1滴,混勻,加熱,即生成藍綠色沉澱。 (2)在含量測定項下的氣相色譜圖中,供試品應呈現與對照品保存時間相同的色譜峰。

【檢查】 水分 照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第三法)測定,不得過1.0%。 重金屬 取本品1.0g,置50ml坩堝中,加氫氧化鈉試液5ml,水15ml,加熱至蜂蠟素全部熔化,保持微沸狀態10分鐘,冷處放置20分鐘,濾過,濾液置比色管中,用少量50℃的水洗滌,加水至25ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第三法),含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,放冷後,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法),含砷量不得過百萬分。

【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 毛細管柱以聚二甲基矽氧烷為固定相,進樣口溫度300℃,程序升溫,初始溫度240℃,保持1分鐘,再以每分鐘5℃的速度升至300℃,並保持15分鐘。理論板數按三十烷醇計算應不低於5000。 校正因子測定 取三十六烷醇適量,加氯仿超聲處理使溶解,並稀釋製成每1ml含12.5mg的溶液,作為內標溶液。另取三十烷醇約25mg、二十八烷醇約15mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加氯仿適量, 超聲處理使溶解,加內標溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 精密稱取本品適量(約相當三十烷醇25mg),置25ml量瓶中,加氯仿適量,超聲處理使溶解,精密加內標溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品按乾燥品計算,含二十八烷醇(C28H58O)和三十烷醇(C30H62O)的總量不得少於65%,其中含三十烷醇(C30H62O)不得少於50%。

【功能與主治】健脾益胃,化濁除痰,調理血脂。用於痰濁阻遏高脂血屬上述證候者。

【製劑】蜂蠟素膠囊

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