蜂膠牙泰

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蜂膠牙泰

拼音名:Fengjiao Yatai

英文名:書頁號:X27-4

標準編號:WS3-202(Z-026)-2000(Z)

本品為蜂膠溶於乙醇製成的酊劑

【性狀】本品為棕黑色液體。

【功能與主治】清熱瀉火解毒、止痛、用於胃火熱毒所致急性冠周炎牙周炎的輔助治療。

【用法與用量】局部用藥。由牙科醫生將局部牙周或牙周袋以生理鹽水沖洗後蘸干,用鈍頭彎針插入袋底緩慢注入藥物,至袋口可見藥物為止。或將藥液塗在患處表面。每日一次,療程3天。

【注意】對蜂膠及乙醇過敏者忌用。

【規格】每支裝(1)1.5ml (2)3ml

【貯藏】避光,密封保存。

【有效期】1.5年  

目錄

鑒別

取本品10ml,加乙醇稀釋至25ml,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蜂膠對照藥材0.5g,加入乙醇5ml,攪拌溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5/μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(20:1:0.4)為展開劑,展開,取出,熱風吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。再噴1%三氯化鋁乙醇液,用熱風吹乾,置紫外光燈下(365nm)檢視,熒光加強。

【檢查】 乙醇量應不少於80%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。

總固體精密量取本品10ml,置已稱定重量的蒸發皿中,水浴上蒸干,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,遺留殘渣應不少於3.0%(g/ml)。

其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。  

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品在120℃真空乾燥至恆重,減失的重量在對照品中扣除),加乙醇適量,置水浴中微熱使溶解,放冷,並製成每1ml中含無水蘆丁0.7mg的溶液。  

標準曲線的製備

精密吸取對照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置10ml量瓶中,加入30%乙醇1.5ml,精密加入0.7%亞硝酸鈉溶液0.7ml,搖勻,放置6分鐘;再精密加入10%硝酸鋁溶液0.7ml,搖勻,放置6分鐘;再精密加入4%氫氧化鈉溶液4ml,各用30%乙醇稀釋至刻度,搖勻;用30%乙醇1.5ml,依法處理作為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm波長處分別測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。  

測定法

精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取上述溶液10ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,殘渣置水浴中微溫,用30%乙醇分次振搖提取,每次約3ml,合併提取液於25ml量瓶中,用30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液;精密量取續濾液1.5ml,置10ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自「精密加入0.7%亞硝酸鈉溶液0.7ml」起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。

本品每1ml含黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於7.0mg。  

雲南產蜂膠對照藥材的製備

取雲南產蜂膠25g,加95%乙醇至100ml,在20℃以下浸漬24小時,每隔5~6小時振搖一次,於5~7℃下靜置,濾過(除去蠟和雜質),取濾液,離心,吸取上清液,揮去乙醇,低溫烘乾,保存備用。

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