舒筋定痛酒

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舒筋定痛酒

拼音名:Shujin Dingtong Jiu

英文名:書頁號:X12-7

標準編號:WS3-122(Z-23)-96(Z)

批准文號:(93)衛藥准字Z-41號

【處方】 乳香(醋炙) 沒藥(醋炙) 當歸 紅花 延胡索(醋炙) 血竭 香附(醋炙) 自然銅(煅醋淬) 骨碎補 

【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體,氣香,味苦。 

【鑒別】 (1)取本品,作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材0.5g,加乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30 ~60℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液20μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色熒光斑點。 (3)取本品30ml,蒸去乙醇,放冷,加乙醚5ml,充分攪拌,靜置,取乙醚層作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加乙醚10ml,振搖,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿甲醇(95:5)為展開劑,展開,取出, 晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品5ml,加乙醇5ml,混勻,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上, 以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 

【檢查】 乙醇量 應為48~53%(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品5ml,置稱定重量的蒸發皿中,於水浴上蒸干,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得少於11.5%。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄IM)。 

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;磷酸鹽緩衝液-乙腈(5.5:1)為流動相[磷酸鹽緩衝溶液:取磷酸二氫鈉2.8g加磷酸0.5ml,加水至1000ml(pH=3)];檢測波長為283nm。理論塔板數按柚皮甙峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱定在110℃乾燥至恆重的柚皮甙對照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含柚皮甙60μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品25ml,置水浴上蒸至無醇味,加水稀釋並轉移至 50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,加於已處理好的聚醯胺柱(內徑1.0cm,聚醯胺3g,濕法裝柱,並先用水20ml預洗)上,用水40ml分次洗脫,棄去水洗液。再用甲醇60ml分次洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶內,並稀釋至刻度,搖勻,置冰箱中放置過夜,取出,放至室溫,取上清液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含柚皮甙(C27H32O14.2H2O)不得少於0.04mg。 

【功能與主治】 舒筋活血散瘀止痛。用於跌打損傷扭傷,血淤腫痛。 

【用法與用量】 口服,一次ml,一日3次;外用塗於患處,一日~4次。 

【注意】 孕婦、肝功能異常及對酒精過敏者忌用;高血壓心臟病患者慎服。 

【規格】 150ml、300ml 

【貯藏】 密封,置陰涼處保存。

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