膽石清片
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膽石清片
拼音名：Danshiqing Pian
英文名：書頁號：x18-200
標準編號：WS3-119(Z－24)－97
批准文號：（92）衛藥准字Z-59-1號
目錄 |
藥品形態
本品為硝石、大黃、芒硝、羊膽汁、威靈仙等藥味經加工製成的膠囊。
性狀
本品為糖衣片，片心顯黑褐色；氣腥，味苦，微澀。
鑒別
(1)取本品5片
，置坩鍋內加熱灼燒至無煙，放冷，加水15ml，混勻，濾過，濾液顯鈉鹽、鉀鹽、硫酸鹽的鑒別反應(中國藥典1995年版一部附錄Ⅳ)。
(2)取本品1片
，去糖衣，研細，加水5ml、攪勻、靜置，濾過，濾液顯亞鐵鹽反應(中國藥典1995年版一部附錄Ⅳ)。
(3)取本品4片
，去糖衣，研細，加甲醇20ml，冷浸1小時，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水10ml使溶解，滴加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次加10ml，合併提取液，蒸去乙醚，殘渣加氯仿1ml使溶解。再取大黃酚和大黃素對照品，加甲醇分別製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述溶液各6μl，分別點於同一含羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點：在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點；氨熏後，變為紅色。
(4)取本品5片
，除去糖衣，加矽藻土2g，研勻，加氯仿15ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加0.5ml乙醇使溶解作為供試品溶液，另取膽酸對照品，加乙醇製成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一含羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(20∶25∶2∶3)的上層溶液為展開劑．展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液．在105℃烘烤約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠD）。
含量測定
對照品溶液的製備。精密稱取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品30片，除去糖衣，研細，精密稱職5g，加甲醇60ml，冷浸過夜，離心，取上清液，殘渣加甲醇適量，洗數次至無色，離心，合併上清液，定容至100ml量瓶中，精密量取上述溶液25ml，至蒸發皿中，蒸干，殘渣加水20ml溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚分多次提取至無色，合併乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿溶解並轉移至5ml量瓶中，定容，即得。 測定法 吸取供試品溶液5μl，對照品溶液0.5μl與1.0μl分別交叉點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑，薄層板用展開劑飽和30分鐘後，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)進行鋸齒掃描，掃描波長M=430nm，λR=700nm測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值計算大黃素(C15H10O5)的量。
主要成分
本品每片含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於35μg。
功能與主治
用法與用量
口服，一次～8片，一日3次，或遵醫囑。
規格
每片重0.3g
貯藏
密封，防潮。
使用期限
2年。
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