胃超聲顯像液

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胃超聲顯像液

拼音名:Weichaosheng Xianxiang Ye

英文名:書頁號:X9-40

標準編號:WS3-041(Z-06)-95(Z)

批准文號:(92)衛藥准字Z-43號

本品為香附川芎梔子蒼朮六神曲經加工製成的液體製劑。 

【性狀】 本品為深棕色液體;氣香,味酸甜。 

【鑒別】 (1)取本品1ml,加乙醇1ml,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱3分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5ml,用乙醚提取2次,每次ml,合併乙醚提取液,回收乙醚至干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法( 中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(9.2:0.1:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 

【檢查】 相對密度 應為1.08~1.14(中國藥典1990年版一部附錄34頁)。 pH值 應為4.0~5.0(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄5頁)。 

【含量測定】 精密吸取本品1ml,置5ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品適量,加乙醇製成每1ml含2.0mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液1μl,對照品溶液1μl、2μl及3μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。在紫外光燈(254nm)下確定斑點位置, 照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁 薄層掃描法)進行測定,掃描波長為248nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1ml含梔子以梔子甙(C18H24O10)計,不得少於10.0mg。 

【功能與主治】 用於胃及十二指腸超聲顯像檢查。 

【用法與用量】 取1支(10ml)加溫水稀釋至250ml,空腹一次服用,3~5分鐘後進行B超檢查。 

【規格】 每支裝10ml 

【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。 

【使用期限】 2年。

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