絳糖寧膠囊

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絳糖寧膠囊

拼音名: Jiangtangning Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─114

標準編號:WS-11448(ZD-1448)-2002

【處方】 黃芪400g 地黃200g 天花粉200g 五味子100g 太子參80g 南瓜粉50g 甘草100g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;氣微香,味微苦、甜。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:導管多為螺紋及網狀導管,薄壁細胞充滿澱粉粒和草酸鈣簇晶。 (2)取本品內容物3g,加氯仿30ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇30ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取天花粉對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10~15μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物2g,加鹽酸1ml與氯仿20ml,加熱迴流1小時,放冷,分取氯仿液,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ I)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(36:64)為流動相;用蒸發散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芪甲苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,超聲處理(功率250W,頻率34kHz)1.5小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml,微熱使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次ml,棄去氨液,正丁醇液蒸干,加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、15μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於25μg。  

主治及用法

【功能主治】 益氣養陰生津止渴。用於糖尿病症見多飲、多尿,多食,體倦無力脈細數無力等。

【用法用量】 口服,一次~6粒,一日3次。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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