礬藤痔注射液
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礬藤痔注射液
拼音名:Fantengzhi Zhusheye
英文名：書頁號:GWF─241
標準編號：WS-10900(ZD-0900)-2002
【處方】 白礬50g 黃藤素10g 赤石脂40g 製成 1000ml
【性狀】 本品為黃色的澄明液體。
目錄 |
鑒別
(1)取本品2ml，加氨試液至生成膠狀沉澱，滴加茜素磺酸鈉試液數滴，沉澱顯櫻紅色。 (2)取本品1ml，加乙醇稀釋至20ml，濾過，濾液作為供試品溶液；另取鹽酸巴馬汀對照品，加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，分別吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸異戊酯-無水乙醇-甲酸(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 pH值 應為3.0～5.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 鞣質 取本品1ml，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。 樹脂 取本品1ml，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水-磷酸(30:70:0.2)為流動相；檢測波長為272nm。理論板數按鹽酸巴馬汀峰計算應不低於1800。 對照品溶液的製備 取鹽酸巴馬汀對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含70μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含黃藤素以鹽酸巴馬汀(C21H23ClNO4)，不得少於14.0mg。
主治及用法
【功能主治】 彝醫：墨利毒麻諾。 中醫：清熱解毒，收斂止血，消腫止痛。用於大腸濕熱所致痔瘡。
【用法用量】 直腸內痔核底局部封閉注射，每一痔核注入0.3～0.7ml(視痔核大小而定)，根據痔核多少， 一般一次可注射完畢；若有5個以上時，可分兩次注射；兩次間隔約一周左右。
【禁忌】 孕婦禁用。
注意事項
(1)本品為局部注射液，不能作靜脈注射和普通肌內注射用： (2)注射後短期有局部墜漲，便意感為正常反應，一般無需處理； (3)稀釋後的注射液應一次用完，剩液不得再用。
【規格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
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