益肝靈膠囊
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益肝靈膠囊
拼音名: Yiganling Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─300
標準編號：WS-11240(ZD-1240)-2002
【處方】 水飛薊素(以水飛薊賓計為38.5g)55g 澱粉140g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡黃色至棕色顆粒或粉末；氣微，味微甜、苦。
鑒別
取本品內容物1g，研細，加甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(9:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，熱風吹千，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)
含量測定
對照品溶液的製備 取經65～70℃減壓乾燥至恆重的水飛薊賓對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，置水浴上微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品20粒的內容物，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於水飛薊賓20mg)，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯70ml，在65～70℃水浴上加熱30分鐘，並時時振搖，充分溶解後，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液3ml，置蒸發皿中，在70℃以下水浴上蒸干，殘渣加甲醇使溶解，並轉移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 取對照品溶液與供試品浴液，照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，在288nm的波長處測定吸收度，計算，即得。 本品含水飛薊素以水飛薊賓(c25H2201 o)計算，應為標示量的90.0％～110.0％
主治及用法
【功能主治】 本品為保肝藥。具有改善肝功能，保護肝細胞膜的作用。用於急慢性肝炎和遷延性肝炎。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次，三個月為一療程。
【規格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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