癸氟奮乃靜
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藥品名稱 癸氟奮乃靜
拼音名 Guifufennaijing
英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE
來源(分子式)與標準 本品為4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干 燥品計算,含C32H44F3N3O2S 應為98.0~102.0 %。
性狀 本品為淡黃色或黃棕色粘稠液體;遇光,色漸變深。
本品在甲醇、乙醇、氯仿、無水乙醚或植物油中極易溶解,在水中不溶。
檢查 有關物質
取本品,加甲醇溶解,製成每1ml 中含25mg的溶液,作為供 試品溶液。另取鹽酸氟奮乃靜對照品適量,加甲醇稀釋製成每1ml 中含0.50mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,取上述兩種溶液各20μl ,分別點 於同一矽膠GF254 薄層板上,以丙酮-環己烷-濃氨溶液(80:30:5) 為展開劑,展開 後,晾乾,先置紫外光燈(254nm) 下檢視;再噴以硫酸溶液(1→2)後檢視。供試品溶液 如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,均不得更深。
乾燥失重
取本品,經60℃減壓乾燥3 小時,減失重量不得過?.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分。
鑒別 (1) 取本品15~20mg,加碳酸鈉與碳酸鉀各約0.1g,混勻,在600 ℃熾 灼15~20分鐘,放冷,加水2ml 使溶解,加鹽酸溶液(1→2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯 試液0.5ml ,應顯黃色。
(2) 取本品約50mg,加甲醇2ml 溶解後,加0.1 %氯化鈀溶液3ml,即有沉澱生成,並顯紅色,再加過量的氯化鈀溶液,顏色變深。
(3) 取本品加乙醇製成每1ml 含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在260nm 的波長處有最大吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集280 圖)一致。
含量測定 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸 20ml溶解後,加結晶紫指示 液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試 驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。
類別 抗精神病藥。
貯藏 遮光,密閉保存。
製劑 癸氟奮乃靜注射液
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