痛經軟膏
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痛經軟膏
拼音名:Tongjing Ruangao
英文名：書頁號:GWF─419
標準編號：WS-11402(ZD-1402)-2002
【處方】 吳茱萸200g 延胡索200g 乾薑1000g 薑黃1200g
【性狀】 本品藥膏為淺棕黃色的乳膏；氣芳香。貼劑為不含藥的圓形貼片。
【鑒別】 (1)取本品藥膏4g，加水200ml及稀醋酸2ml，連接揮髮油測定器，加熱蒸餾。取所得揮髮油3～4滴，加乙醇0.5ml，搖勻，加1％香草醛硫酸溶液2滴，顯紫紅色。 (2)取本品藥膏2g，加稀醋酸15ml，充分振搖，置冰浴放置15分鐘，立即濾過，濾液用濃氨試液調節pH值至8～9，用乙醚20ml，振搖提取，分取乙醚液揮干殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.2g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取［鑒別］ (2)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各10μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。日光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；揮盡板上吸附的碘蒸氣後，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 重金屬 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ)(E第二法)，含重金屬不得過百十萬分。 其他 藥膏應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽緩衝液(pH7.4) (60:40)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按延胡索乙素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取延胡索乙素對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取藥膏裝量差異項下的內容物，混勻，取6g，精密稱定，置錐形瓶中，加稀醋酸30ml，充分振搖，冰浴放置30分鐘後立即濾過，用冰冷稀醋酸10ml分次洗滌容器和殘渣，濾過，合併濾液，用濃氨試液調節pH值至8～9，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加甲醇使溶解，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品藥膏每1g含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計，不得少於0.15mg。
【功能主治】 活血散寒，凋經止痛。用於痛經、下腹墜脹、腰背疼痛等。
【用法用量】 外用，一日～3次；取藥膏適量塗入臍部，再粘上貼劑；其它患處可直接塗敷。
【禁忌】 孕婦及對本品過敏者禁用。
【注意事項】 用藥期間少吃生冷辛辣物。
【規格】 藥膏每支裝(1)2g (2)5g；貼劑直徑3.5cm
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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