生津消渴膠囊

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生津消渴膠囊

拼音名: Shengjin Xiaoke Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─102

標準編號:WS-10967(ZD-0967)-2002

【處方】 天花粉694g 黃芩208g 地黃556g 知母208g 石膏833g 麥冬347g 五味子208g 北沙參278g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;味苦。  

鑒別

(1)取本品內容物1g,加甲醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml,趁熱溶解,用氨試液-水飽和正丁醇(1:10)的上層溶液振搖提取3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(15:10:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗綠色斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ I)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取2g,精密稱定,置其塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量, 搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱潤肺生津止渴。用於消渴病引起的口渴多飲,口乾舌燥等。

【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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