炭疽活疫苗

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炭疽活疫苗

拼音名:Tanju Huo Yimiao

英文名:Anthrax Vaccine,Live

本品系用弱毒炭疽菌株製成的活芽孢懸液。

【製法】取國家批准的菌種,接種牛肉消化液瓊脂上,於33~34℃培養。成熟的典型芽孢達80%以

上,收集菌苔,經純菌、濃度、及活菌率等項測定合格後,稀釋,分裝製成。

【性狀】本品為灰白色的混懸液,放置後芽孢易下沉,但振搖後能均勻分散。

【鑒別】取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法進行噬菌體裂解試驗,應有明顯噬斑。

【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。

菌含量 每1ml含弱毒炭疽菌應為32億~48億個,其中活菌率應不少於50%。

純菌 取本品,依法檢查,應符合規定。

特異毒性 取本品,用體重2~2.5kg的家兔5隻,每隻皮下注射每1ml含2.5億個芽孢的稀釋液1ml,

依法檢查,應符合規定。

效價測定】照《中國生物製品規程》規定的方法測定,應符合規定。

【類別】疫苗

【規格】(1)1ml (2)2ml

【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存。有效期2年。

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