濕瘍氣霧劑

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濕瘍氣霧劑

拼音名:Shiyang Qiwuji

英文名:書頁號:X6-7 

標準編號:WS3-072(Z-24)-94(Z)

批准文號:(91)衛藥准字Z-79號

本品為黃柏黃連當歸等藥味經加工製成的氣霧劑。 

【性狀】 本品上層為棕紅色澄清液體(藥液),下層為淡黃色澄明液體(拋射劑),噴射時微有香氣。 

【鑒別】 (1)取本品一瓶,冷卻至5℃左右,用微孔排氣法(取橡膠管一根,兩端各套上6號或7號注射針頭,一端放入水中,在鋁蓋下穿一小孔,將另端注射針頭插入瓶中, 針頭勿與液面接觸),待拋射劑緩緩排出後,瓶內余液作為供試品溶液。另取黃柏及黃連對照藥材各2g,分別加乙醇10ml,在水浴上加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液作為對照藥材溶液(1)和(2)。再取鹽酸小檗鹼對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材(1)和(2)色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。 (2)取當歸對照藥材2g,加乙醇10ml,在水浴上加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取鑒別(1)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-乙醚(1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 

【檢查】 噴出總量 取供試品4瓶,除去帽蓋,精密稱定,在通風櫥內分別撳壓閥門,連續噴射於1000ml或2000ml錐形瓶中,直至噴盡為止,擦淨,分別精密稱定,每瓶噴出量均不得少於標示裝量的85%。 

【含量測定】 取本品一瓶,照鑒別項下微孔排氣法,將拋射劑緩緩排出後,照薄 層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗。精密吸取供試品溶液40μl、鑒別(1)項下的鹽酸小檗鹼對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上使成條狀,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,展距約15cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,分別刮取供試品在與鹽酸小檗鹼對照品相應位置上的條斑置一燒杯中;同時刮取同一塊薄層板上與供試品條斑等面積的矽膠G作為空白,置另一燒杯中,在兩燒杯中分別精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml使充分溶解,濾過。照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)試驗,在345nm的波長處測定吸收度,按C20N18ClNO4吸收係數(E1% 1cm)為728計算,即得。 本品含生物鹼以鹽酸小檗鹼(C20N18ClNO4)計,不得少於0.05%。 

【功能與主治】 清熱燥濕解毒止癢。用於急性濕疹見有皮膚紅斑、滲液、瘙癢等屬於濕熱毒邪蘊於肌膚者。 

【用法與用量】 外用。取下帽,將罩橫插於噴頭上,將瓶體倒置,搖勻藥液、撳壓撳扭,距創面20cm噴射,一日~6次。 

【注意】 (1)在使用中如出現皮膚紅腫或過敏等現象應停止使用。 (2)小兒面部濕疹應防止將藥液噴入眼內。 

【規格】 每瓶裝14g 

【貯藏】 密封,置陰涼處。

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