清涼止癢搽劑
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清涼止癢搽劑
拼音名:Qingliang Zhiyang Chaji
英文名:書頁號:GYB-355
標準編號:WS-10360(ZD-0360)-2002
【處方】 麝香草酚3g 薄荷腦12g 水楊酸甲酯5g 樟腦5g 桉油5g 丁香酚1g 水楊酸3g 硼酸2g 香精1g 亮蘭溶液0.002g 1000ml
【性狀】 本品為藍色澄明液體;氣芳香,有清涼感。
【檢查】 應符合搽劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。
鑒別
取麝香草酚、丁香酚對照品適量,加70%乙醇溶液製成每1ml各含0.6mg和0.2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗,分別吸取上述對照品溶液和[含量測定]項下供試品溶液及對照品溶液各1μl,按[含量測定]項下色譜條件測定。色譜圖中供試品主峰的保留時間應與對照品一致。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用彈性石英毛細管柱(30m×0.32mm×0.25μm)HP-Innowax;進樣口溫度:260℃;分流比10:1;程序升溫:初始90℃,以每分鐘10℃升至200℃,保持10分鐘。理論板數按樟腦峰計算應不低於50000。
對照品溶液的製備 精密稱取桉油精、樟腦、薄荷腦與水楊酸甲酯對照品適量,加無水乙醇製成每1ml各含桉油精1.0mg、樟腦1.0mg、薄荷腦2.0mg、水楊酸甲酯1.0mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含桉油精(C10H18O)不得少於2.8mg;含樟腦(C10H16O)不得少於4.0mg;含薄荷腦(C10H20O)不得少於9.6mg;含水楊酸甲酯(C8H8O3)不得少於4.0mg。
其他相關信息
【功能主治】 祛風清熱,除濕止癢。用於風濕熱邪引起的皮膚瘙癢及蚊叮蟲咬。
【用法用量】 外用塗於患處。
【注意事項】 小兒不宜使用。
【規格】 每瓶裝(1)60ml (2)100ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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