愈風寧心口服液
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愈風寧心口服液
拼音名:Yufeng Ningxin Koufuye
英文名:
書頁號:X44-4
標準編號:WS3-175(Z-24)-2003(Z)
本品為葛根經加工製成的口服液。
【性狀】本品為棕色的液體;味微苦。
【檢查】pH值 應為6.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 相對密度 應為1.00~1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 乙醇量 應為18%~22%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【功能與主治】解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用於高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等病症。
【用法與用量】口服,一次ml,一日3次。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封,置陰涼處保存。
【有效期】2年
鑒別
取本品,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:25:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取葛根素對照品適量,加30%乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於98.0mg。
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