恩經復針

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注射用鼠神經生長因子

商品名:恩經復

【主要組成】 本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的神經生長因子(mNGF),沉降係數2.5g,分子量13.5Kd,純度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白,成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。

【性狀】 本品為白色凍干疏鬆體。按瓶標示量溶解後溶液為無色澄明液體,不應有異物,混濁和沉澱。

【藥理毒理】 藥理作用: 大鼠體內試驗結果表明:本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒周圍神經病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經-肌肉動作電位潛伏期,並提高神經-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明,本品有減輕動物脛神經髓鞘腫脹發生率和降低變性脛神經纖維數量等作用。以上結果提示本品可能有促進損傷神經恢復的作用。 毒理研究: 重複給藥的毒性試驗結果表明:1)Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,連續給藥12周,僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天後出現食慾減低,體重增長延緩,活動減少等。2)雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg,連續給藥60天後,動物未見明顯毒性反應。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產期毒性試驗結果表明:劑量在高達200μg/kg時,對動物的生育力、胚胎器官形成及時F1代仔鼠的發育無明顯的影響。

【藥代動力學】 目前尚無人體藥代動力學資料。

適應症】 正己烷中毒性周圍神經病。

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