尿路通片

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尿路通片

拼音名:Niaolutong Pian

英文名:書頁號:x20-432

標準編號:WS3-124(Z—021)—98(Z)

本品為金錢草海金沙雞內金(炒)、延胡索(醋制)、鬱金小薊澤瀉等藥味經加工製成的片。

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣後顯淺棕色;味微苦、咸、微甜。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒眾多,直徑3~14μm,長至20μm,臍點人字狀、裂縫點狀、星狀,位於中央或較寬端,復粒易見,由2~3分粒組成。可見砂囊內壁碎塊。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液及對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,碘蒸氣熏5秒鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。 (3)取本品20片,除去糖衣,研細,加乙醇50ml,加熱迴流40分鐘,濾過,取濾液加鹽酸(每1ml濾液加鹽酸1ml),加熱迴流1小時,濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml提取2次,合併提取液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷試液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。 (4)取本品20片,除去糖衣,研細,置索氏提取器中,加乙醇迴流提取1小時,濾過,濾液濃縮至近干,加10ml水使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇提取液,減壓回收至近干,加30%乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材5g,按製備工藝項下提取、乾燥後,按上述供試品溶液的方法提取,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%的三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取延胡索乙素5mg,置5ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含胡索乙素1mg)。 供試品溶液的製備 取本品45片,除去糖衣,研細,精密稱取適量(約相當於40片片重),置具塞錐形瓶中,精密加入濃氨溶液5ml、苯45ml,密塞,超聲處理30分鐘,靜置,濾過,濾渣用苯適量洗滌,合併濾液和洗液,蒸干,殘渣加苯使溶解並稀釋至1ml,作為供試品溶液。 測定法 照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液100μl、對照品溶液75μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,使成條狀。以環己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,碘蒸氣中熏5秒鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視,定位。揮去碘,分別將供試品及對照品的條斑刮入10ml離心管中,同時刮取同一薄層板上與供試品條斑相同面積的空白矽膠,置另一10ml離心管中作為空白,分別精密加入無水乙醇4ml,超聲處理5分鐘,置離心機中,離心10分鐘(2000轉/分)。吸取上清液,照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V A)試驗,在280nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21O4NH25)計,不得少於30μg。 【功能與主治】 清熱利濕通淋排石。用於石淋濕熱下注證,症見:腰痛少腹急滿,小便頻數,短赤,溺時澀痛難忍,淋漓不爽,苔黃膩,脈弦滑或滑數。

【用法與用量】 口服,一次~6片,一日3次,或遵醫囑。

【注意】 孕婦禁服。

【規格】 每素片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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