嬰兒口服液
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嬰兒口服液
拼音名: Yinger Koufuye
英文名:書頁號:x23-714
標準編號:WS3-209(Z-036)—99(Z)
本品為白扁豆、雞內金、白朮、木香、碳酸氫鈉等藥味經加工製成的口服液。
目錄 |
性狀
本品為淡黃棕色的澄清液體;氣香,味甜、微咸。
鑒別
(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加正丁醇10ml,振搖提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,殘渣加醋酐2滴與硫酸2滴,顯黃色,漸變為棕褐色。 (2)取本品60ml,加醋酸乙酯40ml,振搖提取,取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯0.3ml使溶解,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加水10ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液加醋酸乙酯10ml,振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-己烷(3:3:14)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。 (3)取本品50ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次(30、20、20ml),合併提取液,蒸干,殘渣加石油醚(60~90℃)0.3ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材,用水蒸氣蒸餾提取揮髮油,分取揮髮油,加石油醚(60~90℃)製成每1ml含5μl揮髮油的溶液,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛的硫酸溶液,在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.14(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為7.5~8.5(中國藥典1995年版附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
醚溶性浸出物
精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次ml,分取乙醚液,置恆重的蒸發皿中,低溫揮盡溶劑,減壓乾燥至恆重,精密稱定,計算,即得。 本品含醚溶性浸出物不得少於0.01%(mg/ml)。
含量測定
碳酸氫鈉 精密量取本品10ml,加水10ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由綠色變為紫紅色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當於8.4mg的NaHCO3。
功能與主治
健脾,消食,止瀉。用於嬰兒非感染性腹瀉屬脾虛挾滯證候者。證見:大便次數增多,糞質稀、氣臭、含有未消化之物,面色無華,乳食少進,腹脹腹痛,睡眠不寧等。
用法與用量
口服,六個月以內嬰兒,一次ml,一日3次;六個月至一周歲內,一次ml,一日3次;一周歲以上至二周歲,一次ml,一日3次。
注意
本品不可用於感染性腹瀉的治療。每日大便次數超過10次、有較明顯脫水症状者,應注意配合其他治療措施。偶見藥後嘔吐。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【使用期限】 2年
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