奧扎格雷

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奧扎格雷 , 生產廠家:奉新全輝醫藥科技有限公司

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英文名:Ozagrel 分子式:C13H12N2O2 分子重量:228.25 CAS 註冊號:82571-53-7 特徵及特性:白色或類白色結晶性粉末;含奧扎格雷(C13H12N2O2)不少於98.5%;在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解;熔點:221℃~226℃;pH 4.5~5.5;;乾燥失重: ≤0.5%;熾灼殘渣≤0.1%; 重金屬≤10ppm;四氯化碳<0.0004%;三氯甲烷<0.006%;

用途:用於治療急性血栓腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙

【作用和用途】

可抑制TXA2合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痙攣的作用。

臨床上用於蛛網膜下腔出血手術後血管痙攣及其並發腦缺血症状的改善。

【用法】

靜滴:每日mg,與其他抗血小板藥合用時,可減量.

副作用

可出現出血傾向

性狀:白色或類白色的結晶性粉末。 在水中極微溶,在甲醇中微溶,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解。 熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)為221~226℃。

鑒別

(1)取本品約10mg,加2%的碘化鉀溶液和4%的碘酸鉀溶液各0.5ml置水浴中加熱1分鐘,加0.1%的澱粉溶液4滴即顯藍色。 (2)取本品10mg,加桅櫞酸醋酐試液1ml,於熱水中加熱,即顯深紅色。 (3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

酸度 取本品0.10g,加新沸過的水10ml,溶解後,放冷,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)Ph值應為4.5~5.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml溶解後,加水至10ml溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液比較(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法)不得更深。 有關物質 取本品適量,加甲醇微熱製成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl分別點於同一矽膠GF254薄層板(取矽膠GF下254??用5%磷酸二氫鈉溶液調成糊狀製成)上,用醋酸乙酯-異丙醇-水-氨水(7∶14∶5∶0.6)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢL)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢN)遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢH第三法),含重金屬不得過百萬分。

含量測定

取本品0.35g,精密稱定,加中性乙醇40ml,於水浴上加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液二滴,用甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)滴定,每1ml的甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)相當於22.83mg的C13H12N2O2。

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