復方鎖陽口服液

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中文名:復方鎖陽口服液

拼音名:Fufang Suoyang Koufuye

英文名:書頁號:GLS-290

標準編號:WS-10709(ZD-0709)-2002

【處方】 鎖陽240g 枸杞子120g 五味子120g 蜂蜜120g 苯甲酸鈉0.3g 製成 1000ml

【性狀】 本品為黃棕色的液體;味酸、甜。

【功能主治】 補肝腎、益精血、強筋骨。用於腰膝痿軟,腸燥便秘

【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。

【規格】 每支裝10ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。  

藥品鑒別

(1)取本品50ml,加活性炭2g,放置10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加稀乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鎖陽對照藥材1g,加水30ml,煮沸15分鐘,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以冰醋酸-乙醇-水(4∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品50ml,加醋酸乙酯30ml,振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯20ml振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品60ml,加氯仿30ml,振搖提取,氯仿液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,加水30ml,煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液加氯仿20ml,振搖提取,氯仿液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254mm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

藥品檢查

相對密度 應不低於1.04(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~5.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水-磷酸(2∶98∶0.2)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於2600。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量,加流動相製成每1ml含2μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密吸取本品1ml,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含鎖陽以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於0.40mg。

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