復方苦參腸炎康片

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拼音名:Fufang Kushen Changyankang Pian英文名:書頁號:X39-11

標準編號:WS3-194(Z-043)-2002(Z)  

目錄

處方

苦參 黃連 黃芩 白芍 車前子 金銀花 甘草 顛茄流浸膏  

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色;味苦。  

鑒別

(1)取本品5片,除去糖衣,研細,稱取1g,加乙醇適量迴流提取1小時,濾過,濾液回收乙醇至干,殘渣加乙醇4ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷綠原酸對照品,加乙醇,分別製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一聚胺薄膜上,以36%醋酸展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯同顏色的斑點。

(2)取本品5片,除去糖衣,研細,稱取1g,加乙醇適量,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮黃綠色熒光斑點。  

檢查

莨菪鹼 取本品20片,除去糖衣,研細,稱取4g,於索氏提取器中。加甲醇浸漬過夜,迴流至無色為止。回收甲醇,蒸干,殘渣加5%硫酸溶液使溶解,加氯仿20ml提取,棄去氯仿液,滴加氨水使成鹼性,加氯仿(20、20、20、10、10ml)分次提取,取氯仿液,合併,加水20ml洗滌,棄去水層,將氯仿蒸干,加乙醇溶解,轉移到2.0ml量瓶中,至刻度,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl分別點於同一含0.2%羧甲基纖維素鈉的矽膠G薄層板上,醋酸乙酯-甲醇-濃氨T.S(17:2:1)為展開劑,展開,取出,噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。檢視其斑點大小,樣品斑點應不超過對照品斑點。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重的苦參鹼對照品10mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含苦參鹼2mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿(鹼化)適量,迴流提取至溶液無色(9小時),提取液回收氯仿至干,殘渣加乙醇適量使溶解,並轉移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,即得。作為供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液1μl、3μl,供試品溶液3μl,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,分別點於同一含0.2%羧甲基纖維素鈉的矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-甲醇-濃氨試液(12.5:25:6:1)的下層為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液至斑點顯色清晰,吹乾。在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=500nm,λ<[R]>=650nm,測定供試品與對照品吸收度的積分值,用外標二點法計算,即得。 本品每片含苦參鹼(C15H24N2O)不得低於4.0mg。  

功能與主治

清熱燥濕止瀉。用於濕熱泄瀉。症見,泄瀉急迫或瀉而不爽,肛門灼熱感,腹痛小便短赤,以及急性腸炎見於以上證候者。  

用法與用量

口服。一日3次,每次片,3天為一療程,或遵醫囑。  

其他

【規格】每片片芯重0.4g

【貯藏】密閉、防潮。

【有效期】2年

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