壬苯醇醚膜

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拼音名:Renbenchunmi Mo

英文名:Nonoxinol Pellicules

書頁號:2000年版二部-64

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)應為標示量的90.0%~115.0%。

【處方】 壬苯醇醚 50g

聚乙烯醇 130g

輔料 適量

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製成 1000張

【性狀】 本品為類白色或微黃色半透明藥膜,遇水易溶。每張面積為10cm×5cm、

7cm×5cm或5cm×5cm。

【鑒別】 (1)取本品1張,加水5ml,鹽酸5滴與氯化鈉0.1g,振搖使溶解,加亞鐵

氰化鉀試液2ml,即發生白色沉澱。

(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時

間一致。

【檢查】 酸度 取本品1張,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為

5.0~7.0。

重量差異 任取藥膜20本,每本任取1張,照膜劑項下的重量差異檢查法(附錄Ⅰ M)

檢查,應符合規定。

溶化時限 任取藥膜10張,每次取一張對摺三次(即疊成原面積的1/8),用一夾口寬

約為3.5cm的夾子,夾住藥膜的散開處,連夾子一起浸入37℃的水浴中,用秒錶計時,藥

膜從浸入水中到溶解而斷離夾子的時間,應不超過3分鐘。

【含量測定】 取本品20張,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當於壬苯醇醚

100mg),置50ml量瓶中,加水適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,照壬苯醇醚項

下的方法,取續濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取壬苯醇醚對照品,同法測定。

按外標法以峰面積計算,即得。

【類別】 同壬苯醇醚。

【規格】 每張膜含壬苯醇醚50mg。

【貯藏】 密閉,在陰涼乾燥處保存。

壬苯醇醚膜

商品名:樂樂迷

成分: 本品每張含主要成分壬苯醇醚50毫克,輔料為聚乙烯醇、甘油防腐劑尼泊金乙酯)。

藥理作用:本品系非離子型表面活性劑,通過降低精子脂膜表面張力,改變精子滲透壓而殺死精子或使它們不能遊動,難於穿透宮頸口而無法使卵受精,達到避孕效果。

適應症: 女性外用短效避孕。

用量用法:陰道內給藥。於房事前10分鐘,取藥膜一張,對摺二次或揉成鬆軟小團,以食指(或中指)將其推入陰道深處,10分鐘後可行房事。最大用量每次不超過2張。

注意事項:

1, 對本品過敏者,或可疑生殖惡性腫瘤者,以及有不規則陰道出血者禁用。

2, 取用藥膜時,應注意藥膜與包裝紙的區別,切勿錯用。

3, 藥膜必須置於陰道深處,待溶解後(約需10分鐘)方可進行房事。若放入30分鐘內未進行房事,再進行房事時,必須再次方藥;重複房事者,需再次放藥。

4, 房事後6小時方可沖洗。

5, 拆開包裝後,剩餘藥品應密閉保存,防止吸濕和污染變質。

6, 本品性狀發生改變時禁止使用。

7, 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

藥物相互作用:如正在使用其它藥品,尤其是口服避孕藥時,在使用本品前請諮詢醫生或藥師。

不良反應

1, 偶見過敏反應,可使女性外陰或陰道,甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激症状,如局部瘙癢,疼痛。

2, 少數患者局部有輕度刺激症状,陰道分泌物增多。

貯藏: 密閉,在陰涼乾燥處保存。

規格: 每張膜含壬苯醇醚50毫克(7cmX5cm)

包裝: 每袋10張,每張膜之間以紙相隔。

有效期: 二年

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