雙丹口服液
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拼音名: Shuangdan Koufuye
英文名:書頁號:x23-726
標準編號:WS3-253(Z-39)—99(Z)
目錄 |
性狀
本品為紅棕色的液體;味辛、微苦。
鑒別
取本品20ml,用水飽和的乙醚提取3次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵鹽酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定。(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
精密量取本品10ml,加鹽酸調節pH至2,用水飽和的乙醚提取4次(15、15、10、10ml),合併乙醚液,揮去乙醚,殘渣以甲醇溶解,定量轉移至2ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl,對照品溶液2μl和4μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:10:1)為展開劑,展開取出,晾乾,噴以1%間苯三酚-濃硫酸(1:1)的混合溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=520nm,λR=700nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每支含原兒茶醛(C7H6O3)不得少於1.10mg。
功能與主治
用法與用量
口服,每次ml,一日2次。
規格
每支10ml
貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。
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