參膠膠囊
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參膠膠囊
拼音名: Shenjiao Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─435
標準編號：WS- 10796 (ZD- 0796 )-2002
【處方】 人蔘莖葉皂苷50g 蜂膠100g 糊精175g 澱粉175g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為灰白色或灰黃色的粉末;味苦。
鑒別
(1)取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (2)取蜂膠對照藥材0.5g，照[鑒別](1)項下供試品溶液的製備方法，製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照藥材溶液5μl及[鑒別](1)項下的供試品溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)為展開劑，展開，取出，晾乾.噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的黃色斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(20:80)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Re峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品及人蔘皂苷Re對照品適量，分別加甲醇製成每1ml含人蔘皂苷Rg1 0.20mg、含人蔘皂苷Re 0.45mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇40ml，稱定重量，超聲處理(功率150W，頻率20kHz)15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液20ml，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉移全25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，離心，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含人蔘莖葉皂苷以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)和人蔘皂苷Re(C48H82O18)的總量計，不得少於12.0mg。
主治及用法
【功能主治】 健脾益氣，和胃止痛。用於胃痛或消化性潰瘍屬脾虛證者。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日3次。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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