醫院藥學/醫院製劑的定義、特點、範圍及術語

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醫院藥學

醫院製劑學概述
- 醫院製劑的定義、特點、範圍及術語
- 製劑室的主要任務和要求
- CMP簡介
- GCP與醫院製劑
- 核發《製劑許可證》
- 制訂《製劑規範》
- 醫院需要加強製劑室建設
- 藥物劑型分類

（一）定義、特點與範圍醫院製劑系指由醫院製劑室按三級標準或協定處方，製成的一類適應本醫院臨床需要市場未能供應的製劑。按醫院製劑手冊或協定處方製成的製劑又稱為醫院自製製劑。

（二）特點和範圍醫院製劑一般不象藥廠大批量生產，具有製備數量少而周期短、品種多、適用性強、供應及時、方便患者等優點。同時，由於醫院製劑室直接面向臨床，所以對技術人員配備、設施、檢驗器和衛生條件等均須經上級衛生行政部審查批准，發給《製劑許可證》後，方可開展製劑。在經藥學科主任審定、業務院長批准、上級衛生行政部門審定後，亦可將研製劑配製成藥劑，供臨床試用。由醫院製劑院室配成的製劑僅供本院臨床應用，不得在市場銷售。

（三）常用述語

1．藥劑是藥物製劑的簡稱，包括製劑和方劑製品。

2．製劑是指根據藥典、製劑規範或處方手冊等收載的比較穩定的處方製成藥物製品。

3．製劑學是研究藥物製成的宜形式（劑型），以適應醫療或預防需要的一門綜合性應用技術科學。