醫院藥學/中藥房的質量管理

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醫院藥學

中藥房質量管理
- 中藥房質量管理存在的問題及原因
- 中藥房的質量管理
- 中藥房調劑工作的定量考核

要使中藥藥劑工作與現代醫療科技的發展相適應，改革、完善中藥質量管理的現狀是個亟待需要解決的問題。筆者認為可以從以下四個面著手：

（一）理順中藥房的組織體制，協調好臨床各科室管理與藥劑科管理之間，中醫與中藥之間、西藥與中藥之間的相互關係。改變「重醫輕藥」「重西輕中」的觀念，提高中藥房在醫院中的地位。隨著醫院技術的發展，中藥已不再是中醫的專利，中藥在醫院的使用範圍應是全方位的。中藥房隸屬於中醫科的組織形式已很難適應新的發展要求，從藥政管理角度來講顯然也是很不合理。因此，中醫與中藥只能是一個醫與藥的臨床配合關係，中藥應該去適應醫療發展的要求。另外，在協調西藥與中藥關係的問題上，在省、市級綜合性醫院和中醫院，中藥房已具有相當的規模。因此，藥劑科的中、西藥房應該是具有相對獨立的兩大部分。各醫院可根據本院的具體情況來決定這兩者的協調問題。如果，在藥劑科主任難以協調兩者關係的情況下，可由分管院長直接領導，下設中、西藥房即有統一嚴格地管理機制，又能充分發揮各自的專業特長，從而使中藥在質量管理方面逐步得到自我完善。

（二）應用一體化管理手段，逐步完善中藥房內部機構的設置。在小、市級醫院及一些有條件的縣、區級醫院中藥房應逐步開展中藥臨床藥學工作。設置臨床藥學室、中藥情報資料室、中藥標本室，開展中藥的用藥諮詢工作。在中藥檢驗方面應設置中藥鑒定室，開展中藥真偽、優劣鑒定及藥材、飲片含水量測定等一些簡單易行的理化、顯微鑒定工作。從而充分發揮醫院老、中青不同年齡、不同層次的中藥技術人員的作用，把傳統中藥工作經驗與現代科技理論通過臨床科研有機地結合起來，以滿足現代臨床醫學發展的需要。使醫院中藥房跳出單一的以滿足調配處方為目的的範疇，形成一個以臨床服務為主、開展中藥科研為輔的科室結構，為中藥科研人才的成長和藥學人員知識更新提供實驗基地，使醫院中藥的質量管理逐步走向科學化、現代化。

（三）加強法制觀念，以法「管藥」，以法「製藥」。在嚴格執行藥品管理法的基礎上，制訂好一系列的中藥「質控指標」，實行目標管理。筆者在本院中藥房試行了六個內容的質控指標，在此一併提出討論：

1、在門診配方部要求每天對每個配方人員抽查已配好的中藥5～10帖，按處方規定量要求，其總量和分量差異各±5%的標準做好合格率的登記，每月進行一次總結評比，要求配方稱量合格率達到95%以上。

2、對加工炮製質量實行合格驗收制度，由一名主管藥師負責對已加工炮製的中藥飲片進行質量檢驗。要求被檢率達70%以上，合格率達到95%以上。

3、對中藥配方部及中藥庫的所有中藥飲片按櫃或區域實行櫃、劃片責任承包管理。從中藥的內在質量以貯藥容器內外的清潔衛生全部責任到人。每月組織抽查一次，霉雨季節增加抽查次數，要求每次受檢率應達到70%以上，合格率應達到95%以上。

4、對中藥煎藥房實行數量、質量的責任承包，質量考核內容包括煎藥濃度，藥汁量、藥汁溫度的保持時間，藥瓶內外的清潔度，藥渣煎透情況等方面，並通過臨床醫師病人測檢形式進行統計考核，要求中藥煎藥合格率達到95%以上。

5、中藥製劑室通過藥品法規、製劑工藝、崗位操作規程、安全生、產品合格率等方面來進行考核，要求自製中藥製劑的合格率達到100%，質量檔案合格率達100%。

6、對藥庫除了考核保管質量以外，還要考核中藥供應的滿足率，在制定「基本用藥目錄」的基礎上，由分管院長委託醫務科每季一次進行檢查，要求中藥飲片及中成藥的供應率達到98%以上。

近幾年來，羅來貴等在該院中藥房以上述六項內容為質控指標，並把檢驗結果與個人資金聯繫起來，使責、權、掛鉤，質量管理制度落實，責任到人，獎罰分明，充分發揮各級人員的積極性。使整個中藥房工作呈現出團結、嚴謹，有條不紊，蓬勃向上的局面。試行結果表明，對提高中藥房質量管理具有明顯的效果。因此，筆者認為，制訂出合理的切實可行的「質控指標」，對提高中藥房質量管理水平是一種行之有效的措施。

（四）重視中藥人才的培養，明確各級中藥技術人員的工作職責，滿足中藥房的人員需求，是搞好中藥房質量管理的保證。