傷風淨噴霧劑
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傷風淨噴霧劑
拼音名: Shangfengjing Penwuji
英文名:書頁號:GYB-185
標準編號:WS-11194(ZD-1194)-2002
【處方】 辛夷100g 野菊花100g 鵝不食草75g 薄荷腦0.06g 聚山梨酯80 10g 對羥基苯甲酸乙酯1g 製成 1000ml
【性狀】 本品為淺棕色至紅棕色的澄清液體;氣微香。
【鑒別】 取本品20ml,用氯仿振搖提取2次,每次Oml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿lml使溶解,作為供試品溶液。另取木蘭脂素對照品,加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-醋酸乙酯(10:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 pH值 應為4.0~5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗 照噴霧劑噴射試驗測定法(中國藥典2000年版一部附錄I Z)檢查,每瓶每撳平均噴射量不得少於70mg。 其他 應符合氣霧劑、噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I z)。
【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品50mg,置25ml量瓶中,加70%甲醇適量,微熱使溶解,放冷,加70%甲醇至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。(每1ml含無水蘆丁0.2mg) 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.Oml、1.Oml、2.Oml、3.Oml、4.Oml、5.Omt與6.Oml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄V B),在500nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,分別精密量取2ml,置甲、乙兩個25ml量瓶中,甲瓶中加氫氧化鈉試液1Oml,再加水稀釋至刻度,作為空白溶液;乙瓶照標準曲線的製備項下的方法,自「加水至6ml」起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於1.Omg。
【功能主治】 疏風解表,清熱通竅。用於感冒引起的鼻塞、流涕。
【用法用量】 鼻腔噴霧吸入,一次鼻孔噴2~3下(兒童1下),2小時一次;噴後作深呼吸,並仰頭片刻。
【注意事項】 (1)本品易引起噴嚏,腦血管病患者慎用。 (2)用時搖勻。
【規格】 每瓶裝(1)5ml (2)10ml (3)15ml
【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。
【有效期】 1.5年。
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