仙靈骨葆片
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仙靈骨葆片
拼音名: Xianlng Gubao Plan
英文名：書頁號:GGS-373 標準編號：WS-10289(ZD-0289)-2002
【處方】 淫羊藿1167g 續斷167g 丹參83g 知母83g 補骨脂83g 地黃83g 製成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黑褐色；味微苦。
藥品檢測
【鑒別】 (1)取本品，研細，置顯微鏡下觀察：石細胞近無色或淡黃色，類圓形、類三角形、類長方形或不規則形，直徑20～65μm，邊緣不平整。 (2)取本品4片，除去薄膜衣，研細，加醋酸乙酯20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的熒光斑點。 (3)本品在[含量測定]項下所得的色譜中，應呈現與對照品色譜保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-1.5％冰醋酸(60:40)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率25kHz)1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量，搖勻，取上清液，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於1.5mg。
藥品功效及注意事項
【功能主治】 補腎壯骨。用於肝腎不足，瘀血阻絡所致的骨質疏鬆症。
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；4～6周為一療程；或遵醫囑。
【注意事項】 重症感冒期間不宜服用。
【規格】 每片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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