五味子片
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五味子片
拼音名: Wuweizi Pian
英文名：書頁號:GLQ─403
標準編號：WS-11390(ZD-1390)-2002
【處方】 五味子1000g 微晶纖維素200g 滑石粉50g 製成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣微、味酸苦。
【鑒別】 取本品1片，除去包衣，研細，加水20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次ml，合併二氯甲烷液，蒸干，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子醇甲對照品，加二氯甲烷製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:4:0.1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(62:38)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，混勻，取0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶巾中精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理10分鐘，再加熱迴流20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少於0.65mg。
【功能主治】 收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用於心腎不足所致的心悸失眠，自汗盜汗，夢遺滑精，神經衰弱見上述症状者。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【規格】 每片重0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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