雲芝糖肽
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雲 芝 糖 肽
拼音名：Yunzhi Tangtai
英文名：Posaverptidum
書頁號：X42-62
標準編號：WS3-228(Z-047)-2003(Z)
本品系從多孔菌科植物雲芝(Coriolus versicolor L．ex．Fr．)Quel．(菌株Cov-1)的菌絲體中提取的高分子糖肽聚合物。
目錄 |
性狀
本品為褐色至黑褐色的粉末；有特臭。
鑒別
(1)取本品約20mg，用水2ml溶解，加茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色。 (2)取本品約20mg，用水20ml溶解，取0.5ml，加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml，搖勻，置溫水浴中1分鐘，溶液顯藍綠色。 (3)取本品0.2g，用水20ml溶解，取0.5ml，加在二乙氨基乙基纖維素柱(中性二乙氨基乙基纖維素4.0g，濕法裝柱，柱內徑為16mm。預處理：用0.5mol/L氫氧化鈉溶液浸泡2小時後，用水洗至洗脫液呈中性，再用0.5mol/L鹽酸溶液浸泡約2小時，用水洗至洗脫液呈中性)上，用12%氯化鈉溶液洗脫，調節流速為每分鐘約0.5ml，分段收集洗脫液，每管約5ml，取溶液顏色最深的一管，將溶液分成兩份。一份中加入茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色；另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml與硫酸5ml，混勻，放置30分鐘，溶液顯橙色。
檢查
水分 不得過7.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第一法)。 總灰分 不得過25.0%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得過0.5%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。 分子量與分子量分布 照多糖的分子量與分子量分布測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ H)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用測多糖專用凝膠柱；以0.02mol/L醋酸鈉溶液為流動相；流速為每分鐘0.5ml；採用示差折光檢測器。理論板數按葡萄糖峰計算應不低於5000。雲芝糖肽的分配係數(Kd)應在O～1之間。標準品為已知分子量(重均分子量為10000～400000)的系列右旋糖酐。 測定法 取本品2.0g，加水50ml使溶解，離心，取上清液40ml，加乙醇60ml，搖勻，在4℃放置1 小時，濾過，沉澱物在80℃乾燥4小時。取乾燥沉澱物適量，精密稱定，用流動相溶解並製成每1ml中約含10mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。採用GPC專用軟體處理數據。 本品重均分子量大於40000的不得少於50%。
含量測定
多糖 對照品溶液的製備 取在105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml約含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品約50mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，置水浴中放置30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，分別精密加入5%苯酚溶液0.6ml與硫酸3.6ml，混勻，放置30分鐘，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在484nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品按乾燥品計算，含多糖以葡萄糖(C6H12O6)計，不得少於38.0%。 蛋白質 對照品溶液的製備 取牛血清白蛋白對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含0.3mg的溶液，即得。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml，分別置具塞試管中，各加水至1.0ml，再加入鹼性酮溶液5.0ml，混勻，在室溫放置10分鐘，精密加入福林試液0.5ml，搖勻，立即置30℃水浴中保溫30分鐘；以相應的溶液為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在750nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品約120mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取供試品溶液1ml，照標準曲線的製備項下的方法，自「加入鹼性銅溶液」起，依法測定吸收度，計算，即得。 本品含蛋白質以牛血清白蛋白計，不得少於11.5%。
功能與主治
補益精氣，健脾養心。對細胞免疫功能和血象有一定的保護作用。用於食管癌、胃癌及原發性肺癌患者放、化療所致的氣陰兩虛、心脾不足證。
用法與用量
口服，一次g，一日g。
【貯藏】密封，置乾燥處。
【製劑】雲芝糖肽膠囊
註：鹼性銅溶液的配製 取4%碳酸鈉溶液和0.8%氫氧化鈉溶液各25ml，混合，作為溶液Ⅰ。取1%硫酸銅溶液和2%酒石酸鉀(酒石酸鈉)溶液各0.5ml，混合，作為溶液Ⅱ。臨用前，將上述兩種溶液混合，即得。
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