臨床生物化學/控制物的種類及其使用

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臨床生物化學

臨床生物化學檢驗質量控制
- 臨床生化檢驗室內質量控制
  - 控制物的種類及其使用
  - 室內質量控制的主要方法

臨床生物化學目錄

控制物是一個廣義名詞，它包括標準控制物溶液及控制血清等，目前國內外主要使用未定值的控制血清，隨常規標本做室內質控。

（一）控制血清的種類

⒈液態控制血清有動物血和人血製備的控制血清。目前液態控制血清多為實驗室自己製備，其中各種成分的含量經實驗室多次測定後確定。

⒉凍干控制血清多由動物血清（豬、牛、馬等）製備，分定值與未定值兩種。未定值控制血清多用於室內質控，其成分含量由該實驗室多次測定後確定。定值血清多由廠家測定或由邀請某些設備及技術水平較好的實驗室協助共同測定，此種血清多供室核心對數值使用。

⒊參考血清其成分經幾種參考方法測定。用凍干血清時其瓶間變異小於0.25％，一般是先經透析，除去某些成分，再加入已知量的所需純品。可用於校正儀器及評價試驗方法。

（二）使用控制血清注意事項

⒈使用自製冰凍血清分裝後應注意冰凍保存或低溫－10℃～－20℃。如果在一天內連續使用，應注意加蓋，避免蒸發。液體血清的優點是不存在分裝的問題。但液體血清容易發生細菌污染，細菌污染會改變許多生化成分。

⒉使用冰凍混合血清由低溫情況下取出後，應放置使全溶解，注意混勻後再使用。

⒊使用凍干血清應嚴格按照說明書規定操作，注意凍干血清的均一性。即各瓶間差異應在允許範圍內，如有懷疑，可隨機抽取二三瓶互作測定，觀察瓶間差異。如懷疑血清變質或不能較長時間保存，投入使用前應做穩定性試驗。一般採用－10或－20℃，室溫及37℃三種溫度保存，連續定期做測定，將所得數值做比較，觀察差異情況。

⒋定值及定限問題目前均有市售定值控制血清供應。用戶往往容易盲目採用產品商所給的數值，但各實驗室所用的實驗方法不同，因此，在使用前，還應作校對。