香葉醇軟膠囊
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香葉醇軟膠囊
拼音名:Xiangyechun Ruanjiaowan
英文名：書頁號:GLFE─520
標準編號：WS-10886(ZD-0886)-2002
【處方】 香葉醇20g 精製食用油180g 製成 1000粒
【性狀】 本品為黃棕色的透明膠丸，內容物為黃色的油狀液體；有玫瑰香氣。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【功能主治】 止咳，祛痰。用於慢性支氣管炎，咳嗽，痰多，喘憋屬痰濕阻肺證者
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規格】 每粒裝0.2g(含香葉醇20mg)
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鑒別
取本品內容物60mg，加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取香葉醇對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用鍵合交聯聚乙二醇(PEG)毛細管色譜柱(30mX0.32mm，0.25μm)：分流進樣；程序升溫初始溫度為50℃，先以每分鐘10℃的升溫速率升至90℃，再以每分鐘13℃的升溫速率升至250℃，保持5分鐘。理論板數按香葉醇峰計算應不低於5000。 校正因子測定 取正十三烷適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1ml含10mg的溶液，作為內標溶液；另取香葉醇對照品10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加醋酸乙酯溶解並稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含香葉醇(C10H18O)應為標示量的85.0％～115.0％。
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