附片液
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附片液
拼音名：Fupian Ye
英文名：
書頁號：Z20-146 標準編號：WS3-B—3854—98
批准文號：
本品為黑順片經提取製成的口服液。
【製法】取黑順片400g，加水高溫高壓提取二次，罐內壓力應保持在0.1～0.13MP<[a]>，第
一次小時，第二次30分鐘，合併提取液，濾過，濾液濃縮後加乙醇使含醇量為70％，靜置，濾
過，濾液回收乙醇，再加乙醇使含醇量為80％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水至1000ml，攪
勻，濾過，分裝，即得。
【性狀】本品為棕黃色的液體，久置有微量沉澱；味辛、苦、咸。
【鑒別】取本品15ml，加氨試液使成鹼性，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液,
蒸干，殘渣加稀鹽酸5ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管加矽鎢酸試液1滴，顯類白色
渾濁；一管加碘化鉀碘試液1滴，生成棕紅色沉澱；另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成黃白色沉
淀。
【檢查】pH值 應為3.0～5.0（附錄Ⅶ G）。
相對密度 應為1.0～1.05（附錄Ⅶ A）。
烏頭鹼限量 取本品50ml，置分液漏斗中，加氨試液5ml、乙醚-氯仿（3:1）混合液50ml，
振搖後靜置1小時，分取上層液，余液繼續加混合液30ml振搖提取2次，合併三次上層液，加無水
硫酸鈉5g，振搖，濾過，於70℃水浴上蒸干，殘渣加乙醚5ml使溶解，再蒸干，用無水乙醇2ml使
溶解，作為供試品溶液，另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品
溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點於同
一以羧甲基纖維索鈉為粘合劑的鹼性氧化鋁薄層板上，以氯仿－甲醇（5：0.1）為展開劑，展開，
取出，晾乾，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜
相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的烏頭鹼對照品4mg，置
100ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即
得。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加緩衝液（pH4.4）
5.0ml、溴麝香草酚藍指示液2.0ml，搖勻。再各精密加氯仿10ml，振搖2分鐘，靜置30分鐘，分
取氯仿層，用乾燥濾紙濾過，以水同法操作所得的氯仿作為空白，照分光光度法（附錄Ⅴ B），
在415nm波長處測定吸收度，計算，即得。
本品每1ml含總生物鹼以烏頭鹼（C34H47NO11）計，應為0.35～0.5mg。
【功能與主治】回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪。用於亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，
【用法與用量】口服，一次～20ml，一日～3次。
【注意】孕婦禁用。
【規格】（1）10ml （2）50ml （3）100ml （4）250ml （每10ml相當於原藥材4g）
【貯藏】密封，置陰涼處。
註：綏沖液（pH4.4）的配製 取醋酸鈉10.07g，加冰醋酸7.19ml，再加水稀釋至1000ml，搖
勻，即得。
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