醋氨己酸鋅

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漢語拼音: Cu anjisuanxin

英文名: Zinc Acexamate

性狀: 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇三氯甲烷中不溶。

鑒別: (1)取本品1%的水溶液5ml,加氫氧化鉀試液10ml,加熱迴流10分鐘,放冷,加稀鹽酸調節pH值至9.0(如有沉澱,濾過),加茚三酮約5mg,加熱,溶液漸顯紫紅色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1103圖)一致。 (3)本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

檢查: 酸度 取本品0.25g,加水25ml,微溫使溶解.依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.0-7.0。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加10%氫氧化鈉溶液20ml,振搖使溶解,溶液應澄清。 有關物質 取本品0.20g,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,加流動相20ml,加磷酸溶液(5.7→100)適量(0.4-1ml,使溶液變清),加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋製成每1ml中含40μg的溶液,作為對照溶液;照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以磷酸-乙腈-水(0.2:8:92,用氨試液調節pH值至4.5)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按醋氨己酸鋅峰計算不低於2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的10%-25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的2倍,各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍。 氯化物 取本品0.20g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。 6-氨基己酸 取本品0.50g,置具塞試管中,加水10ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取6-氨基己酸對照品用水製成每1ml中含100μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醇-濃氨溶液-水(68:2:30)為展開劑,展開,晾乾,噴以0.2%茚三酮的丁醇溶液〔丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)〕,在105℃加熱約15分鐘至顯色。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。 鎘鹽與鋁鹽 取本品1.0g,置25ml量瓶中,加 8%硝酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取本品1.0g,置25ml量瓶中,加鍛溶液(每1ml含鎘5.0μg)1.0ml與鉛溶液(每1ml含鉛10.0μg)1.0ml,加8%硝酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D第二法)分別在228.8nm與2170nm的波長處測定吸光度,對照溶液吸光度讀數(a),供試品溶液吸光度讀數(b),b值應小於(a-b)(鎘0.0005%,鉛0.001%)。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J),應符合規定(0.0002%)。

含量測定: 取本品0.4g,精密稱定,加水50ml微熱使溶解,加氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示液少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於20.49mg的C16H28N2O6Zn。

貯藏: 密封保存。

製劑: 醋氨己酸鋅膠囊

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為6-乙醯氨基已酸鋅。按乾燥品計算.含C16H28N2O6Zn不得少於99.0%。

藥理作用: 胃黏膜保護藥

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