芩草止痢片
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芩草止痢片
拼音名:Qincao Zhili Pian
英文名:書頁號:GLPW─143
標準編號:WS-10970(ZD-0970)-2002
【處方】 翻白草667g 黃芩667g 白頭翁667g 製成 1000片
【性狀】 本品為淡褐色的片;味苦。
【鑒別】 取本品2片,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,加70%乙醇80ml,加熱迴流3小時,放冷,濾過,濾液置200ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液併入濾液中,加70%乙醇至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於10.0mg。
【用法用量】 口服, 一次片, 一日3次。
【規格】 每片重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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