纖維醋法酯
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纖維醋法酯
拼音名:Xianwei Cufazhi
英文名:Cellacefate
書頁號:2000年版二部-264
本品為部分乙醯化的醋酸纖維與苯二甲酸酐縮合製得。扣除游離酸後,按無水物計算,
含苯甲酸甲醯基(C8H5O3)應為30.0%~40.0%,乙醯基(C2H3O) 應為17.0%~26.0%。
【性狀】 本品為白色或灰白色的無定形纖維狀或細條狀或粉末;略有醋酸味。
本品在二氧六環、丙酮中溶解,在水、乙醇中不溶。在pH6以上的水溶液中溶解。
【類別】 藥用輔料。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
鑒別
(1) 取本品10mg,加乙醇1ml ,硫酸5 滴,加熱,即發生醋酸乙酯的特
殊臭。
(2) 取本品0.1g置試管中,加間苯二酚約20mg,混合後,在小火上加熱數分鐘使熔化,
放冷,將溶液傾入10%氫氧化鈉液20ml中,即顯綠色熒光,加酸使成酸性,熒光即消失;
再加鹼使成鹼性,熒光又復顯。
檢查
水分 取本品約0.5g,精密稱定,加無水甲醇-氯仿(1:1)20ml ,使溶
解,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過5.0 %。
游離酸 取本品1.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加中性甲醇(對酚酞指示液
顯中性)-水(1:2)50ml ,振搖15分鐘,濾過,再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶,
濾過,濾液以酚酞為指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴
定液(0.1mol/L)相當於8.306mg 的C8H6O4。按無水苯二甲酸計,游離酸不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分
十。
含量測定
苯甲酸甲醯基 取本品約1g,精密稱定,加丙酮-乙醇-水(2:2:1
)50ml ,振搖使溶解,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的
結果用空白試驗校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於14.91mg 的C8H5O3,減
去游離酸測定項下的結果與1.795 乘積,即得。
乙醯基 取本品約0.5g,精密稱定,加乙酮-丙酮(1:1)50ml ,振搖使溶解,加水
50ml,精密加入氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml,振搖,放置過夜;加酚酞指示液,用鹽
酸滴定液(1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)
相當於43.0mg的C2H3O ,將測得的結果,減去苯甲酸甲醯基測定項下的結果與0.5772的乘
積及游離酸測定項下的結果與0.5182的乘積,即得。
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