硫酸嗎啡

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漢語拼音: Liusuan Mafei

英文名: Morphine Sulfate

性狀: 本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品適量,精密稱定,加水溶解,定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-107.0°至-109.5°。

鑒別: (1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。 (2)取本品約1mg,加水1ml溶解後,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。 (3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在230-350nm的波長範圍內測定吸光度,在285nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.65;本品 0.015%的0.1mol/L氫氧化鈉溶液在298nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為1.1。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集873圖)一致。 (5)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

檢查: 酸度 發取本品0.20g,加水10ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2ml,應變為黃色。 銨鹽 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物鹼 取本品的乾燥品0.50g,精密稱定,置分液漏斗中,加水15ml與氫氧化鈉試液5ml,用三氯甲烷振搖提取3次,每次ml,合併三氯甲烷液,先用0.4%氫氧化鈉溶液10ml振搖洗滌,再用水洗滌2次,每次ml。分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過7.5mg。 乾燥失重 取本品,在145℃乾燥1小時。減失重量應為9.0%-12.0%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。

含量測定: 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸25ml,溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當於33.44mg的(C17H19NO3)2.H2SO4。

貯藏: 遮光,密封保存。

製劑: 硫酸嗎啡緩釋片

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為17-甲基-4,5α-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-3,6α-二醇硫酸鹽五水合物。按乾燥品計算,含(C17H19NO3)2.H2SO4應為98.0%-101.0%。

藥理作用: 鎮痛藥

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