熊膽酒
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拼音名:Xiongdan Jiu
英文名:書頁號:GLG─438
標準編號:WS-10984(ZD-0984)-2002
【處方】 熊膽粉0.8g 蔗糖50g 薄荷腦0.01g 白酒1000ml 製成 1000ml
【製法】 取熊膽粉溶於16ml白酒中,靜置24小時,濾過,備用;薄荷腦溶於2ml乙醇中;將上述兩種溶液,加入800ml白酒中,混勻,加入蔗糖使溶解,加白酒至規定量,靜置24小時(必要時冷藏),濾至澄清,即得。
【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體;氣微,味苦回甜,有清涼感。
熊膽酒鑒別
取本品150ml,濃縮至30ml,加入預先處理好的D101大孔吸附樹脂柱(5g,內徑2.5cm)上,用水100ml洗脫,棄去水洗脫液,繼用乙醇洗脫,收集洗脫液200ml,蒸干,殘渣加氫氧化鈉溶液(1→5)5ml使溶解,在120℃加熱舊流4小時(或水浴中加熱迴流8小時),放冷,用鹽酸調節pH值至2~3,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸及豬去氧膽酸對照品,分別加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述四種溶液各2μl,分別點於同.矽膠G薄層板上,以新鮮配製的異辛烷-乙醚(異戊醚)-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑,展距17cm以上,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;並不得顯豬去氧膽酸斑點。
【檢查】 pH值 應為3.5~5.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 乙醇量 應為40%~50% (中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應符合灑劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ M)。
熊膽酒含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.03mol/l磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.5)(65:45)為流動相;檢測波長為2l0nm。理論板數按牛磺熊去氧膽酸峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取經五氧化-磷減壓乾燥至恆重的牛磺熊去氧膽酸鈉對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含熊膽粉以牛磺熊去氧膽酸(C26H45NO8S)計,不得少於0.19mg。
熊膽酒功能及其他
【功能主治】 平肝利膽,清熱明目,用於肝鬱氣滯證:脅痛,胃脘滿悶,不思飲食,面黃肌瘦,視物不明。
【用法用量】 口服, 一次~30ml,一日2次。
【禁忌】 孕婦及酒精過敏者禁用。
【規格】 每瓶裝(1)230ml (2)500ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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