消旋山莨菪鹼
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消旋山莨菪鹼 又名 654-2
拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian
英文名：Raceanisodamine
書頁號：2000年版二部－752
C17H23NO4 305.38
本品為 (±) -6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按乾燥品計算，含
C17H23NO4不得少於99.0％。
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭，味苦。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為103 ～113 ℃，熔距應在6 ℃以內。
【鑒別】 (1) 本品顯托烷生物鹼類的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品與消旋山莨菪鹼對照品，分別加甲醇製成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄
層色譜法（附錄Ⅳ A）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF<[254
]>薄層板上，用甲苯－丙酮－乙醇－濃氨溶液(4:5:0.6:0.4) 為展開劑，展開後，晾乾，
置紫外光燈(254nm) 下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相
同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集811圖）一致。
【檢查】 溶液的顏色與澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解後，溶液應無色澄清。
有關物質 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解稀釋至刻度，取
此溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在245nm 的波長處測定吸收度，吸收係數（E1%
1cm）不得過6.0 。
乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 取本品0.25g ，精密稱定，加乙醇（對甲基紅指示液呈中性）5ml
使溶解，精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基紅指示液1 滴，用氫氧化鈉滴定液
(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當於30.54mg 的C17H23NO4 。
【類別】 抗膽鹼藥。
【貯藏】 密封保存。
【製劑】 (1) 消旋山莨菪鹼片 (2) 鹽酸消旋山莨菪鹼注射液
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