新健胃片

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新健胃片

拼音名:Xin Jianwei Pian

英文名:書頁號:GLPW─344

標準編號:WS-10080(ZD-0080)-2002

【處方】 蒼朮(制)40g 陳皮40g 黃芩55g 大黃15g 碳酸氫納350g 製成 1000片

【性狀】 木品為淡棕色的片;味微咸。  

目錄

鑒別

(1)本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。 (2)取本品10片,研細,加正己烷20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5片,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液加鹽酸2ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同 一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個黃色斑點;置氨蒸氣中熏後,斑點變為紅色。 (4)取本品10片,研細,加甲醇30ml,鹽酸4ml,搖勻,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,濾過,不溶物用醋酸乙酯30ml分次洗滌,合併洗滌液,加入水溶液中,振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

碳酸氫鈉重量差異項下本品,研細,精密稱取適量(約相當於碳酸氫鈉0.7g),置250ml蒸餾瓶中,加水100ml與硫酸銨溶液(1→20)17ml,進行水蒸氣蒸餾,餾出液收集至飽和硼酸溶液40ml中,至150ml,停止蒸餾,加溴甲酚綠指示液5滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的鹽酸滴定液(0.5mol/l)相當於42.00mg的NaHCO3。 本品含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的93.0%~107.0%。 黃芩 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附之Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為276nm。理淪板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.2%磷酸甲醇溶液50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於3.7mg。  

功能主治

清熱燥濕,制酸和胃。用於肝胃鬱熱證之反酸吞酸,胃脘痞悶,消化不良等證。  

用法用量

口服,一次~2片,一日3次。  

禁忌

孕婦禁服。  

注意事項

脾虛泄瀉者慎服。

【規格】 每片重0.5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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