抗宮炎膠囊
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抗宮炎膠囊
拼音名：Kanggongyan Jiaonang
英文名：書頁號：X33-27
標準編號：WS3-12(Z-9)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒及粉末；味澀、微苦。
【鑒別】(1)取本品內容物約2g，加60％乙醇50ml，鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流4小時，濾過，濾液置水浴上蒸至約15ml，加水20ml，搖勻，濾過，濾液用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取廣東紫珠干浸膏對照藥材5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中熏約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取［含量測定］項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品20粒，傾出內容物，混勻，取約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加乙醇50ml，超聲處理50分鐘，濾過，用乙醇少量多次洗滌濾器及殘渣，合併洗液和濾液，加入活性炭1g，置水浴中加熱約30秒鐘，攪拌，濾過，用乙醇少量多次洗滌濾器及殘渣,合併洗液和濾液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，加於已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10mm)上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，並加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加甲醇製成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl，對照品溶液3μl與6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板 ，周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<［S］>＝525nm，λ<［R］>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含鹽酸水蘇鹼(C7H13ClNO2)不得少於0.40mg。
【功能與主治】清濕熱，止帶下。用於宮頸糜爛濕熱下注型，症見赤白帶下者。
【用法與用量】口服。一次粒，一日3次，或遵醫囑。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
註：廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏，應符合衛生部藥品標準中藥成方製劑第十一冊抗宮炎片附註項下的有關規定。
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