托吡卡胺

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拼音名:Tuobikaan

英文名:

TROPICAMIDUM

書頁號:

E2-39

標準編號:

C17H20N2O2 284.36

本品為N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羥基甲基)-苯乙醯胺。按乾燥品計算,含

C17H20N2O2不得少於98.5%。  

目錄

性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭。

本品在乙醇氯仿中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。

熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為96~100℃。

吸收係數 取本品,精密稱定,加硫酸液(0.05mol/L)溶解並定量稀釋成每1ml中約

含25μg的溶液。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在254nm的波長處

測定吸收度,吸收係數(E1% 1cm)為167~177。  

鑒別

(1) 取本品約5mg,加乙醇1ml溶解後,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴

上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。

(2) 取本品,加硫酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含25μg的溶液,照分光光度法(中

國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在波長220~350nm範圍內,僅在254nm的波長處有

最大吸收。  

檢查

溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解後,溶液應澄清。

酸鹼度 取本品0.2g,加水100ml溶解後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44

頁),pH值應為6.5~8.0。

氯化物 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄

48頁),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液8ml製成的對照液比較,不得更濃(0.016%)。

有關物質 取本品,加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取

適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990

年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄

層板上,以氯仿-甲醇濃氨溶液(190∶10∶1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈

(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

N-乙基-甲基吡啶胺 取本品0.1g,加水2ml,加熱溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20

)1ml,搖勻,加亞硝基鐵氰化鈉試液3~4滴及碳酸氫鈉試液3~4滴,搖勻,溶液不得顯

藍色。

乾燥失重 取本品1.0g,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得

過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣

不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁

第二法),含重金量不得過百萬分。  

含量測定

取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,

用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的

高氯酸液(0.1mol/L)相當於28.44mg的C17H20N2O2。  

作用與用途

散瞳藥。用於散瞳檢查及驗光等,亦可用於防治青少年假性近視

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【製劑】

托吡卡胺滴眼液

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