當藥片
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拼音名:Dangyao Pian
英文名：書頁號:GLG─359
標準編號：WS-10064(ZD-0064)-2002
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；或遵醫囑。
【規格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
目錄 |
處方
當藥1200g 澱粉15g 硬脂酸鎂1.5g 製成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯暗黃棕色；昧苦。
鑒別
(1)取本品2片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石汕醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用無水硫酸鈉脫水，抽濾，濾液用活性炭脫色至呈淡橙色，抽濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取獐牙菜苦苷對照品，加甲醇製成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩仲種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-乙腈(19:81:1)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取龍膽苦苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸干，殘渣用40％乙醇15ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用氯仿振搖洗滌3次(15ml、15ml、10ml)，棄去氯仿液，上層溶液移置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含當藥以龍膽苦苷(C16H2009)計，不得少於0.16mg。
功能主治
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