大連雅立峰生物製藥有限公司

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大連雅立峰生物製藥有限公司
公司地址 大連經濟技術開發區鐵山中路1號
聯繫電話 0411-39962601,39962602
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郵政編碼 116620
公司網址 http://www.alephbio.com/

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目錄

大連雅立峰生物製藥有限公司簡介

大連雅立峰生物製藥有限公司成立於2002年,是集科研、開發、生產、銷售於一體,從事預防性生物製品生產的高新技術企業,同時也是治療用生物製品和生物高技術產品研究的重要基地,承擔了多項國家專項課題的研究任務。公司註冊資金5200萬人民幣,已實現投資1億餘元人民幣。現有職工200餘人,其中生產技術人員150人,中高級以上職稱43人。

公司坐落於風景秀麗的大連經濟技術開發區,空氣清新,環境幽雅,佔地面積27662平方米。目前已完成12000平方米的一期廠區建設,其中包括GMP標準流感疫苗生產車間,設預充式注射器灌裝生產線一條和西林瓶灌裝生產線兩條;中心化驗室擁有國內一流的檢測設備;設有國內領先的潔淨級別動物實驗室。二期預計建成6000平方米供三個疫苗品種使用的GMP生產車間,屆時投資額度將達到兩億元人民幣。

在國際交流方面公司與英國倫敦帝國醫學院、英國國家生物標準控制研究所、古巴FINLAY學院、韓國GLOVAX公司等國外多家從事生物製品研究的企業院所建立了長期合作關係。

公司於2005年通過GMP認證,目前主要產品為流行性感冒病毒裂解疫苗,包括西林瓶和預充式注射器兩種劑型。投放市場以來以其高純度、副反應小贏得了良好的社會信譽。公司正在完成由單一產品向多元化產品發展的過程,公司於2007年11月在大連生物科技產業園區投資興建了新藥研發中心,該中心的建設嚴格執行GMP標準並配製一流的研發設備與人才,將為企業的可持續性發展提供永恆動力。

生產設備

公司採用國際先進的生產工藝,嚴格執行GMP標準,確保疫苗質量的安全性、有效性、均一性和穩定性。

(一)高效的空氣淨化系統

按照GMP的要求,生產車間採用自動空氣淨化系統,整體潔淨度高於十萬級,主體生產線為萬級區域的局部百級保護,以保障良好的生產環境。

(二)高純度的制水系統

生產採用經機械過濾器、活性碳過濾器、離子交換、精密過濾器、二級反滲透紫外線殺菌、多效蒸餾製成的注射用水,並採用80℃保溫、65℃保溫循環,確保無熱原質。

(三)先進的純化系統

採用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等國際專業廠家生產的先進純化設備,保證了產品的高純度和安全有效性。

(四)可靠的分裝系統

公司產品設西林瓶和預充式注射器兩種劑型。引進德國著名廠家B+S公司生產的預充式注射器自動灌裝系統,具有裝量準確等優點,同時擁有國內分裝速度最快的西林瓶灌裝系統,確保產品安全衛生、使用方便並有效杜絕混淆。

質量保障

(一)公司具有一批高素質的質量管理、質量控制人才,建立健全GMP管理體系,成立了驗證和自檢領導小組。

質量保證(QA)系統對生產進行全程監控,嚴格維護質量標準以及質量管理體系的有效運行,確保產品質量安全。

質量控制(QC)系統按生產需求配備符合GMP標準的中心化驗室和潔淨動物房,擁有一整套先進檢測設備,確保工藝用水、原輔料、包材等符合生產要求,保證生產各環節產品達到國家要求。

(二)完整的冷鏈系統使產品在整個儲存、運輸和使用過程中始終處於2-8℃保存,確保了產品的穩定性和有效性。

大連雅立峰生物製藥有限公司地圖

大連雅立峰生物製藥有限公司地圖信息由第三方公司提供。由於技術原因,部分企業位置可能不精確,本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為遼寧省大連市金州區鐵山中路大連雅立峰生物製藥有限公司。

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