復方蒂達膠囊

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復方蒂達膠囊

拼音名:Fufang Dida Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─367

標準編號:WS-10929(ZD-0929)-2002

【處方】 藏菌陳630g 金錢草630g 大黃315g 唐古特青蘭190g 澱粉30g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為褐色的粉末;氣清香,味苦。  

鑒別

取本品內容物2g,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水l0ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加乙醇20ml,浸漬1小時,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘渣加水10ml,再加鹽酸1ml,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

取本品裝量差異項下的內容物,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液。另精密稱取齊墩果酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl與5μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λ=530nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含藏茵陳齊墩果酸(C30H48O3)計,不得少於1.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱利濕舒肝利膽。用於肝膽濕熱所致的急慢性肝炎

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次;溫開水送服。

【禁忌】 孕婦禁用。

【注意事項】 忌食辛辣及油膩食物;脾胃虛寒者慎用。

【規格】 每粒裝0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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