復方水楊酸酊

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【藥品名稱】

通用名復方水楊酸酊 【曾用名】暫定皮癬淨腳氣花露水

復方水楊酸酊拼音名:Fufang Shuiyangsuan Ding

英文名:Compound Salicylic Acid Tincture

標準編號:WS-10001-(HD-1094)-2002

劑型:酊劑

本品含水楊酸(C7H6O3)與苯甲酸(C7H6O2)均應為標示量的90.0%~110.0%。  

應用

適應症】用於手足癬體癬股癬花斑癬等。

【用法用量】外用。一日2次,將患處洗淨後搽用本品。

【處方】 水楊酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 製成 1000ml

【性狀】本品為無色至淡粉紅色的澄清液體。

【鑒別】(1)取本品1ml,加三氯化鐵試液1~2滴,即顯紫堇色。

(2)取本品2ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液調至中性,滴加三氯化鐵試液,即生成赭色沉澱。

(3)取水楊酸含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在303nm的波長處有最大吸收。

【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定。(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】水楊酸 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取經矽膠乾燥器中乾燥4小時的水楊酸對照品適量,加乙醇製成每1ml含水楊酸25μg的溶液,作為對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)在303nm的波長處分別測定吸收度,計算。 苯甲酸 精密量取本品5ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.21mg的苯甲酸(C7H6O02),按下列公式計算。

(FV-5W/13.81)×12.21 F—氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的標定校正值;V—消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的毫升數;W—分光光度法測得的每1ml供試品中水楊酸的量(mg)。  

注意事項

【規格】復方

【類別】皮膚外用藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】20ml/瓶

【有效期】暫定24個月

【執行標準】化學藥品地標升國標15冊

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