復方水楊酸酊
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【藥品名稱】
復方水楊酸酊拼音名:Fufang Shuiyangsuan Ding
英文名:Compound Salicylic Acid Tincture
標準編號:WS-10001-(HD-1094)-2002
劑型:酊劑
本品含水楊酸(C7H6O3)與苯甲酸(C7H6O2)均應為標示量的90.0%~110.0%。
應用
【用法用量】外用。一日2次,將患處洗淨後搽用本品。
【處方】 水楊酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 製成 1000ml
【性狀】本品為無色至淡粉紅色的澄清液體。
【鑒別】(1)取本品1ml,加三氯化鐵試液1~2滴,即顯紫堇色。
(2)取本品2ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液調至中性,滴加三氯化鐵試液,即生成赭色沉澱。
(3)取水楊酸含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在303nm的波長處有最大吸收。
【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定。(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】水楊酸 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取經矽膠乾燥器中乾燥4小時的水楊酸對照品適量,加乙醇製成每1ml含水楊酸25μg的溶液,作為對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)在303nm的波長處分別測定吸收度,計算。 苯甲酸 精密量取本品5ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.21mg的苯甲酸(C7H6O02),按下列公式計算。
(FV-5W/13.81)×12.21 F—氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的標定校正值;V—消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的毫升數;W—分光光度法測得的每1ml供試品中水楊酸的量(mg)。
注意事項
【規格】復方
【類別】皮膚外用藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】20ml/瓶
【有效期】暫定24個月
【執行標準】化學藥品地標升國標15冊
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