復方亞油酸鈣片

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行氣散瘀活血通經,益精血,降血脂。用於胸痹心痛眩暈耳鳴肢體麻木, 高脂血症或合併高血壓冠心病動脈硬化等的高脂血症。  

基本信息

【藥品名稱】復方亞油酸鈣片

【英 文 名】Compound Calcium linoleic Acid Tablets

【批准文號】國藥准字H13024225

【生產企業】華北製藥康欣有限公司

【銷售企業】珠海慶鴻藥業有限公司

【用法用量】 口服。一次-3片,一日3次,飯後服用或遵醫囑。

【規格包裝】 15片*2板/盒,鋁塑包裝

【市 場 價】 34.6 元/盒

【主要成分】本品每片含亞油酸鈣以鈣(Ca)計,應不少於8.0mg;含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%~110.0%。

【執行標準】標準編號:WS-10001-(HD-1178)-2002

【處方資料】亞油酸鈣112.6g,維生素C33.33g,維生素B60.667g,肌醇 15.27g,甲基橙皮苷3.33g

【貯 藏】:避光,密封,在陰涼乾燥處保存。

【保 質 期】:暫定二年。  

鑒 別

(1)取本品10片,除去糖衣,研細,加水10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。

①取濾液1ml,加硝酸銀試液數滴,即生成金屬銀沉澱。

②取濾液1ml,加20%醋酸鈉溶液5ml,振搖,濾過。濾液分別置甲乙兩個試管中,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,迅速各加氯亞胺基-2,6-二氯醌試液1ml;甲管中顯藍色,幾分鐘後,藍色消失轉變為紅色,乙管中不顯藍色。

③取濾液1ml,加三氯化鐵試液數滴,即顯紫堇色。

④取濾液1ml,置瓷蒸發皿中,加硝酸3ml,水浴上蒸干,殘渣加氯化鋇試液0.5ml,再蒸干,顯玫瑰紅色。

(2)取本品10片,除去糖衣,研細,稱取2g,加20%硫酸溶液20ml,充分攪拌漂出油滴後,加醋酸乙酯10ml,攪拌放置分層後,取上清液1ml,置試管中,加醋酸乙酯14ml,搖勻,作為供試品溶液。另取亞油酸對照品適量,用醋酸乙酯溶解並稀釋成每1ml中約含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲醇-冰醋酸(9:0.8:0.8)為展開劑,展開後,晾乾,噴以0.2%高錳酸鉀溶液使顯色,供試品溶液所顯斑點的顏色與位置應與對照品溶液的斑點相同【檢 查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。  

含量測定

鈣取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於4片),置坩堝中,低溫緩緩加熱至炭化,置700~800℃高溫爐中熾灼使完全灰化,取出,放冷,加0.1mol/L鹽酸溶液4ml使溶解,用水50ml分次轉移至錐形瓶中,加10%氫氧化鉀溶液5ml,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。維生素C 精密稱取上述細粉適量(約相當於維生素C 0.2g),置100ml量瓶中,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙迅速濾過,精密量取續濾液50ml,加澱粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並持續30秒鐘不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。

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