復方三七補血片

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復方三七補血片

拼音名:Fufang Sanqi Buxue Pian

英文名:

書頁號:GWF─529

標準編號:WS-11167(ZD-1167)-2002  

成分

【處方】 三七250g 當歸250g 澱粉70g 硬脂酸鎂3g 硫酸鈣15g

【性狀】 本品為棕褐色至黑褐色片或薄膜衣片,除去薄膜衣顯棕褐色至黑褐色;味苦、麻。

【鑒別】 (1)照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品和對照品溶液各2μl~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的氯仿提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處砰20分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;流動相A:乙腈,流動相B:水,採用梯度洗脫方式,流動相梯度程序為

─────────────────────────── 時間(分鐘) A(%) B(%) ─────────────────────────── 0 20 80 ─────────────────────────── 17 40 60 ─────────────────────────── 20 20 80 ─────────────────────────── 30 20 80 ─────────────────────────── 檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於4000,人蔘皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分離度應大於2.0。 對照品溶液的製備 分別取60℃減壓乾燥2小時的三七皂苷R1、人蔘皂苷Rg1、Rb1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.3mg、1.5mg、1.5mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差片項下的本品,研細,取1g,精密稱定,加2%碳酸鈉溶液10ml使溶解,並移至分液漏斗中,用氯仿振搖提取3次,每次ml,合併氯仿液,用2%碳酸鈉溶液5ml洗滌,氯仿液備用;洗液與上述水液合併,用水飽和正丁醇振搖提取4次,每次m1,合併正丁醇液,用氨試液25ml洗滌,棄去氨液,再用水25ml洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)和人蔘皂苷Rb(C54H92O23)的總量計,不得少於8.0mg。  

適應症與用法

【功能主治】 養血活血調經止痛,用於血虛證月經量少,月經後期,經行腹痛

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;飯後服。  

其他說明

【禁忌】 孕婦忌用。

【規格】 薄膜衣每片重0.27g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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